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        國家藥監局關于發布醫療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則的通告

        2020-11-30         作者:NBAMDI         瀏覽量:2443

        為落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》(國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會令 第1號)有關要求,規范并指導醫療器械注冊人開展醫療器械上市后風險評價工作,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》,現予以發布。

          特此通告。

          

          附件:醫療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則




                                          國家藥監局                 

                                       2020年11月25日                

        國家藥品監督管理局2020年第78號通告附件.doc


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