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        美國批準Nucala用于嗜酸性粒細胞增多綜合征的治療

        2020-11-02         作者:NBAMDI         瀏覽量:1008

        2020925日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Nucala(mepolizumab)用于12歲及以上嗜酸性粒細胞增多綜合征(HES)患者。該藥物為近14年來首次批準用于HES的藥物。

          HES是一組異質性罕見疾病,其特征是持續性嗜酸性細胞增多癥,并伴有器質性損害。HES的癥狀可能包括皮疹、哮喘、呼吸困難、腹痛、嘔吐、腹瀉、關節炎、肌肉炎癥、充血性心力衰竭、深靜脈血栓(靜脈血栓)和貧血等。

          此次批準是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,共108名受試者。與安慰劑組(56%)相比,Nucala治療組(28%)出現HES發作的患者較少(56%),相對減少了50%。此外,平均而言,使用Nucala相比安慰劑治療的患者,第一次HES發作的時間要晚一些。

          Nucala常見的副作用為上呼吸道感染和四肢疼痛。

        信息來源:tbtguide


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