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        美國批準非處方洗劑用于治療頭虱

        2020-12-02         作者:NBAMDI         瀏覽量:1118

        20201027日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準一種非處方藥(OTC)治療頭虱。Sklice洗劑在20122月作為處方藥被批準用于治療6個月以上的頭虱感染,此次處方藥到非處方藥的轉換,旨在通過增加消費者獲得處方藥的機會來促進公眾健康。

          處方藥轉OTC通常由處方藥制造商發起,所提供的數據必須證明當按照建議的標簽指示使用時,該藥物是安全有效的。同時,制造商必須證明消費者能夠理解在沒有醫療保健專業人員監督的情況下安全有效地使用藥物。

          根據疾病控制和預防中心的數據,在美國,每年約有600萬到1200萬的頭虱感染病例發生在311歲的兒童身上。Sklice是一種一次性使用的洗劑,內含0.5%ivermectin活性成分。根據標簽說明,Sklice僅供外用,且僅可用于頭皮和干性頭發。Sklice將作為非處方藥在美國上市,不再作為處方藥提供。

        信息來源:tbtguide


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